Ervoor zorgen dat alle wegwerp medische verbruiksartikelen veilig en betrouwbaar is
Alleen grondstoffen voor medische kwaliteit
Alle verbruiksartikelen worden vervaardigd met behulp van gecertificeerde medische kwaliteitsmaterialen, zoals PVC, siliconen of PE. Deze materialen voldoen aan de normen voor biocompatibiliteit (bijv. ISO 10993), zodat producten niet-toxisch, niet-irriterend en veilig zijn voor direct patiëntcontact.
Interne productie voor betere procescontrole
Onze fabriek integreert in eigen huis spuitgieten, extrusie, montage, verpakking en sterilisatie. Deze verticale integratie vermindert outsourcing -risico's, garandeert de productie -consistentie en verkort doorlooptijden.
Schone productieomgeving
Productie vindt plaats in ISO Class 8 Cleanrooms. Strikte omgevingscontroles minimaliseren deeltjes in de lucht en microbiële besmetting, vooral cruciaal voor producten zoals katheters, voedingsbuizen en afvoersystemen.
100% uitgebreide visuele en functionele tests
Elke partij producten ondergaat meerdere kwaliteitsinspecties. Visuele inspecties omvatten oppervlaktefouten, dimensionale afwijkingen en de nauwkeurigheid van de montage; Functioneel testen bedekt luchtdichtheid, waterdichtheid, flexibiliteit en stromingsconsistentie. Bovendien wordt willekeurige bemonstering uitgevoerd voor treksterkte en lekbestendigheid.
Sterilisatie-validatie en volledige proces-monitoring
Alle wegwerpverbruiksartikelen worden gesteriliseerd met behulp van ethyleenoxide (EO) of gamma -bestraling. We voeren rigoureus validatie van sterilisatiecyclus uit, inclusief biologische indicatietests en bevestiging van steriliteitsborgingsniveau (SAL). We voeren ook sterilisatie -residu -testen en verpakkingsintegriteitstests uit (bijv. Peel Force Testing en Burst Testing).
Gecertificeerd kwaliteitsbeheersysteem
Onze faciliteit werkt onder ISO 13485: 2016 en voldoet aan CE -vereisten. Interne audits, externe inspecties en voortdurende training zorgen ervoor dat kwaliteitscontrole consistent, verifieerbaar is en in overeenstemming met internationale medische normen.